1、【题目】对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
选项：
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
答案：
C
解析：
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1、【题目】经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。
选项：
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
答案：
A
解析：
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1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。
选项：
A.3
B.5
C.7
D.10
答案：
B
解析：
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1、【题目】以下说法错误的是
选项：
A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
答案：
B
解析：
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1、【题目】注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ）
选项：
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
答案：
A
解析：
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1、【题目】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
选项：
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
答案：
D
解析：
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1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期
选项：
A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是
答案：
C
解析：
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1、【题目】无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（ ）发给营业执照。
选项：
A.可以
B.必须
C.不得
D.经批准可以
答案：
C
解析：
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