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药事管理与法规《批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是》相关单选题
药事管理与法规

1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

选项:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

选项:

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法,错误的是

选项:

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重

答案:

D

解析:

青霉素针剂必须做皮试,处方注明过敏试验及结果的判定;

儿科处方限制外配;

每张处方不得超过5种药品;

新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。

故A、B、C正确,D错误。

1、【题目】药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

选项:

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案:

A

解析:

生物制品不得委托生产。故选A。

1、【题目】违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应

选项:

A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案:

C

解析:

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任:

①、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;

②、5年内不受理其申请;

③、并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款。

故选 C。

1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

选项:

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

答案:

C

解析:

暂无解析

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