1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据( )制定的。
选项:
A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的,处( )的罚款。
选项:
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。
选项:
A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级(食品)药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。
选项:
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案:
D
解析:
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1、【题目】变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期
选项:
A.延长
B.缩短
C.不变
D.以上都不是
答案:
C
解析:
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1、【题目】以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
选项:
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
答案:
D
解析:
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1、【题目】医疗器械经营企业检查验收标准由( )制定。
选项:
A.地市级食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.技术质量监督管理部门
答案:
B
解析:
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