1、【题目】经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。
选项：
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
答案：
A
解析：
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1、【题目】《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（ ）制定的。
选项：
A.《医疗器械标准管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》
答案：
B
解析：
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1、【题目】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。
选项：
A.3
B.5
C.7
D.10
答案：
B
解析：
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1、【题目】《医疗器械经营企业许可证》有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。
选项：
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：
D
解析：
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1、【题目】隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（ ）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
选项：
A.6个月
B.1个月
C.2个月
D.3个月
答案：
B
解析：
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1、【题目】以下说法错误的是
选项：
A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
答案：
B
解析：
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1、【题目】境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
选项：
A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
答案：
A
解析：
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1、【题目】注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ）
选项：
A.注册审批部门所在地的简称
B.批准注册年份
C.产品管理类别
D.产品品种编码
答案：
A
解析：
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