1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
选项：
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
答案：
ACD
解析：
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1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
选项：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
答案：
ACD
解析：
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1、【题目】违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
选项：
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
答案：
BCD
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。
选项：
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
答案：
ABCD
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1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
选项：
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
答案：
ABCD
解析：
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1、【题目】医疗器械临床试验分
选项：
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
答案：
AD
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1、【题目】《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。
选项：
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
答案：
ABCD
解析：
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1、【题目】境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的
选项：
A.办事机构
B.服务机构
C.售后机构
D.代理机构办理
答案：
AD
解析：
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1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。
选项：
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
答案：
ABCD
解析：
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1、【题目】计量基准器具的使用必须具备下列条件
选项：
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
答案：
ABCD
解析：
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1、【题目】诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
选项：
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
答案：
ABCD
解析：
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